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药品稳定性试验箱
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药品稳定性试验箱

产品编码: IEA0205431D

药品稳定性试验

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特点FEATURES

  • 采用不锈钢工作室,四角圆弧形结构,便于清洁。
  • 二套独立原装进口压缩机组自动切换,确保设备长时间连续可靠运行。
  • 可程式温湿度控制器,具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能,控制精确可靠。
  • 风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成,工作室内气流分布均匀。
  • 箱体左侧有一直径25mm测试孔,可供外接测试信号线使用。
  • 自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠,确保湿度发生快,精度高,波动小。
  • 内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。
  • 超温报警系统,声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
  • 不锈钢备用水箱,一次加满水可连续运行12天。(选配)

可选配件OPTIONAL ACCESSORIES

  • 可选配紫外线杀菌灯,可定期对箱体内部进行消毒,从而有效防止药品试验期间的污染。(选配)
  • 可选配LED光照器,可进行强光照射试验,减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。(选配)
  • 嵌入式打印机,可将不同时间的温度打印下来,方便查询温度控制情况。(选配)
  • 可程式温湿度触摸屏控制器。(选配)
  •     1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单
        2.有定值\程序二种模式可供切换选择,程式编辑容易
        3.人性化帮助菜单键,可指导初次使用人员掌握各项功能的使用方法
        4.屏幕可显示即时运转温度曲线图
        5.程式30段99循环步骤的容量,每段时间设定最大值为9999分钟
        6.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定
        7.可配嵌入式打印机或RS485通讯接口,可将数据上传电脑(选配)
  • 可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场,设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间送到指定接收人员的手机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失。(选配)
  • 提供3Q验证和校准服务。(需订购服务)
  • 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。
  • 可选配件(增加选购件交货期:7个工作日)
  • 1.嵌入式打印机
    2. RS485通讯接口(含通讯软件)
    3.短信监控报警系统(不含手机)
    4.紫外线杀菌系统
    5.可程式温度触摸屏控制器(进口)
    6.不锈钢备用水箱
    7.LED光照器
    8.3Q验证和校准服务。(需订购服务)
    可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期稳定性,满足生产工艺要求。

注释NOTE

    技术参数执行与满足标准:
    1, 2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则
    2, GB/T10586-2006有关条款制造
    3,“药物生产验证指南”2003版
    4, YWS型药品稳定性试验箱使用说明书
    ★稳定性试验条件
    ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
                                                             温度:+25℃±2℃
                                                             湿度:60±5%RH
                                                             时间:12个月
    ★加速稳定性试验的储藏条件:
                                                 温度:+40℃±2℃
                                                 湿度:75±5%RH
                                                 时间:6个月
    强光照射条件光照度:4000±500Lux
    *以上相关数据仅供参考。

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